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北京微思十年精研助力[177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究

一、企业介绍:

苏州百迈生物医药有限公司成立于2019年5月,研发基地坐落于苏州市工业园区生物医药产业园。

公司基于创始人刘庄教授在生物材料领域的前沿研究成果,依靠经验丰富并具有强执行力的创业团队,具备将科研成果快速转化为产品、实现临床验证并产生商业价值的能力。

公司研发方向包括用于肿瘤免疫治疗和肿瘤介入治疗的创新药物和器械,以及用于炎症类疾病治疗的创新药物或新型给药技术等。

公司入选国家高新技术企业、苏州工业园区科技领军企业、苏州市级独角兽培育企业、上市苗圃工程基础企业、金鸡湖合伙人计划入库企业等,在科技部“颠覆性技术创新大赛”总决赛、中国创新创业大赛、创业江苏科技创业大赛等比赛中多次收获荣誉。

微思成立于2015年。主要专注于提供临床服务解决方案,为药械企业提供临床研究一站式项目管理服务,包括对医学撰写、临床管理、项目监查、数据管理与统计分析、医学监查、药物警戒、SMO、招募、中心影像等服务。微思拥有一批长期专业从事软件开发、软件定制的专业人才,具有雄厚的技术开发实力,全方位满足企业、医院信息化需求。微思的理念始终贯穿工作的每个环节,为用户提供最优化的整体解决方案及服务,是微思人永远的目标宗旨。

项目介绍:

原发性肝癌是最常见的恶性肿瘤之一,原发性肝癌中 70%-85%为肝细胞癌。经动脉化疗栓塞(TACE)是肝细胞癌最常用的经动脉介入治疗方法,是指将带有化疗药物的碘化油乳剂或载药微球、辅以颗粒型栓塞剂(如明胶海绵颗粒、空白微球、聚乙烯醇颗粒)等经肿瘤供血动脉支的栓塞治疗。在 TACE 的治疗中,栓塞微球作为关键的介入工具,其性能和技术特点直接影响着治疗效果和患者的预后。

如果您或您的朋友感兴趣,符合以下入选标准,可以到科室咨询或电话咨询。

入选标准:

(1)年龄 18-80 周岁(含界值),性别不限;

(2)需进行经动脉化疗栓塞(TACE)治疗,且不适合或拒绝外科切除、肝移植与消融治疗的CNLCⅠb 期至Ⅲa 期的原发性肝细胞癌患者;

(3)ECOG 评分≤2 分,Child-Pugh 评价为 A 或 B 级;

(4)至少存在 1 个未经栓塞治疗的符合 mRECIST 标准的可测量的直径≥3.0cm 肿瘤病灶(靶病灶最大直径≤10.0cm);

(5)若患有乙型肝炎病毒(HBV)及丙型肝炎病毒(HCV)感染,愿意在研究期间全程接受抗病毒治疗者;

自愿参加本临床试验,并签署受试者知情同意书。

查看试验更多信息,可关注微思科技官网 www.92iw.com

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作者: 开钫

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